龙岩市食品药品监督管理局医疗器械监督检查双随机检查结果公示(2017年第3号)
来源:  日期:2017-12-21 【字号:

序号

抽查时间

抽查项目

市场主体名称

抽查情况

备注

1

2017.10.27

安全生产的制度、医疗器械购销存管理进行检查

福建泉龙医药连锁有限公司永福恒康大药房

1、营业员对计算机操作不熟悉,特别是质量管理。2、一次性口罩计算机上的库存数量与实际数量对不上。3、无法查找到器械收货验收记录。

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2

2017.10.27

安全生产的制度、医疗器械购销存管理进行检查

龙岩市吉康医药连锁有限公司新桥店

1、企业有经营二类器械,但未备案。2、入库验收记录不全,无批号和效期(后来查到)3

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3

2017.10.24

安全生产的制度、医疗器械购销存管理进行检查

龙岩市百信大药房医药连锁有限公司北环路店

1、器械虽有专柜专区,但与非器械如消字类、日杂混放2、血糖仪(三诺生物、批号1DGCL11)无法提供单据,计算机系统也无记录

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4

2017.10.24

安全生产的制度、医疗器械购销存管理进行检查

龙岩市永康医疗器械有限公司

1、仓库有一间库房德天花板有渗漏霉迹。2、自凝牙托粉(批号20151126,上海新世纪齿科材料有限公司)未进入计算机管理系统。3消防设施配备不足

责令限期整改

5

2017.11.1

安全生产的制度、医疗器械购销存管理进行检查

龙岩市回元医药连锁有限公司连城文亨店

二类器械未备案。(后提供备案表)

 

6

201711.1

福建泉龙医药连锁有限公司连城姑田江龙分公司

经现场核实,该企业已注销

 

7

2017.11.1

长汀县宇杰光电有限公司

该企业已停业,店面已转让。企业准备注销

 

8

2017.11.1

安全生产的制度、医疗器械购销存管理进行检查

永定区平安堂药店

没有制定医疗器械管理制度

 

9

2017.10.31

安全生产的制度、医疗器械购销存管理进行检查

福建省龙岩市腾辉医药有限公司

1、质管员对器械GSP管理软件系统操作不够熟练。2、采购入库记录项目不齐,无灭菌日期。

 

10

2017.10.27

安全生产的制度、医疗器械购销存管理进行检查

龙岩市吉康医药连锁有限公司大深店

退热贴未按要求存放于阴凉区

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