龙岩市食品药品监督管理局医疗器械监督检查双随机抽查结果公示(2017年第4号)
来源:  日期:2017-12-27 【字号:

序号

抽查时间

抽查项目

市场主体名称

许可证号

抽查情况

备注

1

2017.6.23

医疗器械检查

上航医药连锁有限公司上杭县古田镇爱群药店

JY13508230017172

该店“非药品类”陈列械中有“早早孕检测试纸(生产商:蓝十字生物药业北京有限公司,批号20160203,注册号京药监械(准)字20132400173号)”;“医用冷贴”(生产企业;郑州御品堂医疗器械有限公司),批号20171001等医疗器械,因企业未能提供“”第二类医疗器械经营备案,违反了《医疗器械监督管理条例》,检查人员将该店移交给上杭县古田监管所,由该所作进一步处理。

 

2

2017.12.19

医疗器械检查

上航医药连锁有限公司上杭县古田镇紫金药店

JY13508230003350

1、 医疗器械专柜混有非医疗器械物品,责令当场整改。

2、 企业未建立医疗器械管理制度

3、 企业未进行医疗器械相关业务、法律法规培训。

 

 

2017.12.19

医疗器械检查

连城县益康药店

JY13508250000523

1.医疗器械专柜混放药品,责令当场整改。

2.企业未建立医疗器械管理制度

3.企业未进行医疗器械相关业务、法律法规培训。

 

 

2017.12.19

医疗器械检查

连城县康仁药店

JY13508250004376

1.医疗器械陈列柜未标明“医疗器械”标示。

2.企业未进行医疗器械相关业务、法律法规培训。

 

 

2017.12.19

医疗器械检查

连城县金榜药店

JY13508250000558

1.医疗器械专柜混放药品,责令当场整改。

2.企业未建立医疗器械管理制度

3.企业未进行医疗器械相关业务、法律法规培训。

 

 

2017.11.1

医疗器械检查

永定区湖雷万寿堂药店

JY13508030008503

1. 部分医疗器械未专柜陈列,与非药品摆放一起。

2. 该店计生用品专柜陈列的“九号早早孕检测试纸”,(产品注册号:京药监械(准)字20132400287号)贰盒,企业无法提供合法票据。移交由湖雷市场监管所作进一步处理。

 

 

2017.11.1

医疗器械检查

永定区忍冬药店

JY13508030000749

1.部分医疗器械未专柜陈列,与非药品摆放一起。

该店医疗器械专柜有“九号早早孕检测试纸”7盒(产品注册号:京药监械(准)字20132400287号),批号:20160105,北京库尔科技有限公司生产,企业无法提供合法票据。

2.医疗器械陈列柜摆放零乱,与非医疗器械隔离不明显。移交由湖雷市场监管所作进一步处理。

 

 

2017.11.23

医疗器械检查

龙岩市众康医疗器械经营部

 

企业已注销